Професионален доставчик на медицински аксесоари

13 години опит в производството
  • info@medke.com
  • 86-755-23463462

Разбиране на тестването на сензора за SpO2

От Андрю Клей, Fluke Biomedical

Бележка на редактора: Тази статия, написана през 2015 г., продължава да бъде най-четената24×7сайт на.Надяваме се, че може да ви предостави информацията, от която се нуждаете, докато тествате SpO2сензори.

Мониторинг на SpO2, процентът на насищане с кислород в кръвта, се превърна в стандарт за грижа за пациентите по целия свят.Почти всеки пациентски монитор има вградена или прикрепена възможност за наблюдение на този важен жизнен показател.SPO2е индиректен и неинвазивен метод за измерване на насищането с кислород в кръвта.Той трябва да се тества заедно с всички други физиологични параметри по време на превантивна или коригираща поддръжка на пациентски монитор или самостоятелно устройство.

Технологията

SpO2се измерва в периферията, обикновено пръст, и е една мярка за здравето на сърдечно-съдовата и дихателната система.Пулсовият оксиметър неинвазивно измерва насищането с кислород на кръвта на пациента.Това устройство се състои от източник на червена и инфрачервена светлина, фотодетектори и сонда за предаване на светлина през полупрозрачно, пулсиращо артериално легло, обикновено върха на пръста или ушната мида.Кислородният хемоглобин (O2Hb) и деоксигенираният хемоглобин (HHb) абсорбират червената и инфрачервената светлина по различен начин.Процентът на насищане на хемоглобина в артериалната кръв може да се изчисли чрез измерване на промените в абсорбцията на светлина, причинени от пулсации на артериалния кръвен поток.

Различни фактори могат да повлияят на точността на SPO2измерване, включително състояния на кожата, пигмент, рани, белези, татуировки, лак за нокти, хипотермия, анемия, лекарства, светлинни смущения и движение.

SPO2се измерва с помощта на сензор, обикновено прикрепен към пръста на пациента.Има два метода за SpO2технология: пропускателна и отразяваща.Трансмисивният метод е по-често използваният от двата.Както е показано на фигура 1, предавателната технология предава червена и инфрачервена светлина през пръста към фотодетектор.

Фигура-1-SpO2-Сензор-Тестване

Фигура 1: Трансмисивна технология, най-често използваната форма на клинична пулсова оксиметрия.Кликнете, за да увеличите. Другият метод, използван за SPO2разчита на отразяваща технология.Както е показано на фигура 2, при този метод предавателят и приемникът са в една и съща равнина.Светлоотразителен SPO2сензорите могат да бъдат поставени върху други области на анатомията, различни от пръста, като например челото.

Фигура-2-SpO2-Тестване на сензор-300x196

Фигура 2: Отражателна технология, алтернатива на предавателните измервания.Кликнете за уголемяване

Тестване

Всеки производител на устройство за пулсова оксиметрия трябва да определи точността на своето устройство чрез провеждане на тестове върху хора.Както Денис Дж. Макмеън обяснява в своята бяла книга, „Няма такова нещо като SpO2Симулатор,”1в „изследване на контролирана десатурация, субекти доброволци дишат последователност от газови смеси с намаляващо съдържание на кислород, докато са свързани към прототип на монитор“.След това се вземат проби от артериална кръв от субектите за измерване на насищането с кислород в клинична лаборатория.

Резултатът от това тестване е графика за този конкретен модел на SPO2сензор и монитор.Тази графика се нарича R-крива.Както е показано на Фигура 3, R-кривата описва връзката между конкретното съотношение на червената и инфрачервената светлина спрямо наблюдаваното насищане с кислород, както е събрано по време на тестване при хора.След това R-кривата се използва във фърмуера за конкретен инструмент и за SPO2тестери.

Фигура-3-SpO2-Тестване на сензор-300x248

Фигура 3: Пример за R-крива, корелираща насищането с O2 със стойността на R.Щракнете, за да увеличите Симулаторите, калибраторите и функционалните тестери за пулсови оксиметри са определени в стандарта ISO 80601-2-61.За разлика от други видове медицински устройства, пулсовите оксиметри не са проектирани да бъдат калибрирани извън фабриката.Няма приети методи за проверка на правилното калибриране на пулсов оксиметър, различни от тестване върху хора.Повечето SpO2тестовото оборудване на пазара е в категорията функционални тестери.

Според Тоби Кларк в неговата книгаОсигуряване на качеството на медицинското оборудване, пациентските монитори трябва да бъдат функционално тествани поне веднъж годишно.2Повечето функционални тестери тестват SPO2сензор оптически.Това позволява тестване на сензора, кабела и монитора.Някои функционални тестери въвеждат сигнал директно към монитора, като тестват само монитора.Други могат да тестват кабела за непрекъснатост.Повечето функционални тестери тестват само предавателни технологии, а не отразяващи.

Типичен работен процес за тестване на пациентски монитор или самостоятелен SPO2мониторът включва проверка на физическото състояние, извършване на тестове за електрическа безопасност, извършване на превантивна поддръжка, препоръчана от производителя, провеждане на тестове за производителност (включително аларми и други специфични тестове) и накрая документиране на резултатите от тестовете.

Андрю Клей е продуктов маркетинг мениджър за Fluke Biomedical, Еверет, Вашингтон. Тази статия е адаптирана от бяла книга на Fluke Biomedical.

Препратки

1. McMahon DJ.Няма такова нещо като SPO2симулатор.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Достъпно наhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Посетен на 15 януари 2015 г.

2. Кларк JT, Lane M, Rafuse L.Осигуряване на качеството на медицинското оборудване: Разработване на програма за инспекция и процедури.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.


Време за публикуване: 14 май 2020 г