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Efectos de la pigmentación de la piel en la precisión del oxímetro de pulso a baja saturación

En teoría, la oximetría de PULSO puede calcular la saturación de oxígeno de la hemoglobina arterial a partir de la relación entre la luz roja pulsátil y la luz roja transmitida total dividida por la misma relación para la luz infrarroja que transilumina un dedo, una oreja u otro tejido.La saturación derivada debe ser independiente de la pigmentación de la piel y muchas otras variables, como la concentración de hemoglobina, el esmalte de uñas, la suciedad y la ictericia.Varios grandes estudios controlados que compararon pacientes blancos y negros (380 sujetos)1,2 no informaron errores significativos relacionados con la pigmentación en los oxímetros de pulso a saturación normal.

 

Sin embargo, Severinghaus y Kelleher3 revisaron los datos de varios investigadores que informaron errores anecdóticos (+3 a +5%) en pacientes de raza negra.4–7 Ralston revisó las simulaciones de modelos de errores debido a varios pigmentos.et al.Costa 8et al.9 informaron que el esmalte de uñas y la tinta en la superficie de la piel pueden causar errores, un hallazgo confirmado anecdóticamente por otros a partir de tinta para huellas dactilares,10 henna11 y meconio.12 Los tintes inyectados por vía intravenosa causan errores transitorios.13 Leeet al.14 encontraron una sobreestimación de la saturación, especialmente a baja saturación en pacientes pigmentados (indios, malayoscontraChino).El Subcomité de Tecnología del Grupo de Trabajo sobre Cuidados Críticos, Ministerio de Salud de Ontario,15 informó errores inaceptables en la oximetría de pulso a baja saturación en sujetos pigmentados.Zeballos y Weisman16 compararon la precisión del oxímetro de oído Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) y el oxímetro de pulso Biox II (Ohmeda, Andover, MA) en 33 hombres negros jóvenes que hacían ejercicio en tres altitudes simuladas diferentes.A una altitud de 4.000 m, donde la saturación de oxígeno arterial (Sao2) varió de 75 a 84%, Hewlett-Packard subestimó Sao2 en 4,8 ± 1,6%, mientras que Biox sobreestimó Sao2 en 9,8 ± 1,8% (n = 22).Se afirmó que estos errores, previamente reportados en blancos, fueron ambos exagerados en negros.
Durante nuestros muchos años de probar la precisión del oxímetro de pulso a saturaciones de oxígeno tan bajas como el 50%, ocasionalmente hemos notado un sesgo positivo inusualmente alto, particularmente a niveles de saturación muy bajos, en algunos pero no en otros sujetos profundamente pigmentados.Por lo tanto, esta investigación se diseñó específicamente para determinar si los errores en una Sao2 baja se correlacionan con el color de la piel.

 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. requiere que todos los oxímetros de pulso comercializados en los Estados Unidos hayan sido probados y certificados como precisos con menos de ±3% de error cuadrático medio en valores de Sao2 entre 70 y 100%.La gran mayoría de las pruebas de calibración y confirmación se han realizado en sujetos voluntarios con pigmentación cutánea clara.

 

La Administración de Alimentos y Medicamentos sugirió recientemente que los estudios de precisión del oxímetro de pulso presentados para la aprobación de dispositivos de la Administración de Alimentos y Medicamentos incluyan sujetos con una gama de pigmentaciones de la piel, aunque no se ha distribuido ningún requisito cuantitativo.No tenemos conocimiento de datos que respalden esta acción.

 

Si hay un sesgo positivo significativo y reproducible a baja saturación en sujetos de piel oscura, la inclusión de sujetos de piel oscura aumentará los errores cuadráticos medios de la raíz media del grupo de prueba, tal vez lo suficiente como para provocar el rechazo por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos.Si se encuentra un sesgo reproducible a baja saturación en sujetos de piel oscura en todos los oxímetros de pulso, se deben proporcionar etiquetas de advertencia a los usuarios, posiblemente con factores de corrección sugeridos.


Hora de publicación: 07-ene-2019