Պրոֆեսիոնալ բժշկական պարագաների մատակարար

13 տարվա արտադրական փորձ
  • info@medke.com
  • 86-755-23463462

Մաշկի պիգմենտացիայի ազդեցությունը զարկերակային օքսիմետրի ճշգրտության վրա ցածր հագեցվածության դեպքում

Զարկերակային օքսիմետրիան տեսականորեն կարող է հաշվարկել զարկերակային հեմոգլոբինի թթվածնի հագեցվածությունը զարկերակային և ընդհանուր փոխանցվող կարմիր լույսի հարաբերակցությունից՝ բաժանված նույն հարաբերակցությամբ մատը, ականջը կամ այլ հյուսվածքը լուսաբանող ինֆրակարմիր լույսի համար:Ստացված հագեցվածությունը պետք է անկախ լինի մաշկի պիգմենտացիայից և շատ այլ փոփոխականներից, ինչպիսիք են հեմոգլոբինի կոնցենտրացիան, եղունգների լաքը, կեղտը և դեղնությունը:Մի քանի խոշոր վերահսկվող ուսումնասիրություններ, որոնք համեմատում էին սև և սպիտակ հիվանդներին (380 սուբյեկտ)1,2, զարկերակային օքսիմետրերում պիգմենտային զգալի սխալներ չեն արձանագրվել նորմալ հագեցվածության դեպքում:

 

Այնուամենայնիվ, Severinghaus-ը և Kelleher3-ը վերանայել են մի քանի հետազոտողների տվյալները, ովքեր հայտնել են անեկդոտային սխալների մասին (+3-ից +5%) սևամորթ հիվանդների մոտ:et al.8 Կոտեet al.9 հաղորդում է, որ եղունգների լաքը և մաշկի մակերեսին թանաքը կարող են սխալներ առաջացնել, մի բացահայտում, որը հաստատվել է ուրիշների կողմից մատնահետքերի թանաքի, 10 հինայի, 11-ի և մեկոնիումի միջոցով:12 Ներերակային ներարկվող ներկերն առաջացնում են անցողիկ սխալներ:13 Լիet al.14-ը գտել է հագեցվածության գերագնահատում, հատկապես ցածր հագեցվածության դեպքում պիգմենտավորված հիվանդների մոտ (հնդկական, մալայերենընդդեմչինարեն):Օնտարիոյի Առողջապահության նախարարության Կրիտիկական խնամքի աշխատանքային խմբի տեխնոլոգիական ենթահանձնաժողովը15 զեկուցել է պիգմենտային առարկաների ցածր հագեցվածության դեպքում զարկերակային օքսիմետրիայի անընդունելի սխալների մասին:Zeballos-ը և Weisman16-ը համեմատել են Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) ականջի օքսիմետրի և Biox II իմպուլսօքսիմետրի (Ohmeda, Andover, MA) ճշգրտությունը 33 երիտասարդ սևամորթ տղամարդկանց մոտ, ովքեր մարզվում են երեք տարբեր մոդելավորված բարձրություններում:4000 մ բարձրության վրա, որտեղ զարկերակային թթվածնով հագեցվածությունը (Sao2) տատանվում էր 75-ից 84%, Hewlett-Packard-ը թերագնահատել է Sao2by 4,8 ± 1,6%, մինչդեռ Biox-ը գերագնահատել է Sao2by 9,8 ± 1,8% (n = 22):Նշվեց, որ այս սխալները, որոնք նախկինում հաղորդվել էին սպիտակամորթների մոտ, երկուսն էլ չափազանցված էին սևամորթների մոտ:
Մեր բազմամյա փորձարկման ընթացքում իմպուլսօքսիմետրի ճշգրտությունը թթվածնի հագեցվածության ցածր մակարդակում, մինչև 50%, մենք երբեմն նկատել ենք անսովոր բարձր դրական կողմնակալություն, հատկապես շատ ցածր հագեցվածության մակարդակներում, որոշ, բայց ոչ այլ խորը պիգմենտավորված առարկաների մոտ:Հետևաբար, այս հետազոտությունը հատուկ նախագծված էր՝ պարզելու, թե արդյոք ցածր Sao2-ի սխալները կապված են մաշկի գույնի հետ:

 

ԱՄՆ-ում վաճառվող բոլոր զարկերակային օքսիմետրերը պահանջում են, որ ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը փորձարկված լինի և վավերացված լինի որպես ճշգրիտ ±3%-ից պակաս արմատային միջին քառակուսի սխալ Sao2 արժեքների միջև 70-ից 100%:Կալիբրացիայի և հաստատման թեստերի մեծամասնությունն իրականացվել է մաշկի թեթև պիգմենտացիայով կամավոր սուբյեկտների մոտ:

 

Սննդի և դեղերի վարչությունը վերջերս առաջարկել է, որ Սննդի և Դեղերի Ադմինիստրացիայի սարքի հաստատման համար ներկայացված զարկերակային օքսիմետրի ճշգրտության ուսումնասիրությունները ներառում են մաշկի պիգմենտացիաների մի շարք առարկաներ, թեև քանակական պահանջներ չեն բաշխվել:Մենք տեղյակ չենք այս գործողությանը աջակցող որևէ տվյալների մասին:

 

Եթե ​​կա զգալի և վերարտադրելի դրական կողմնակալություն ցածր հագեցվածության դեպքում մուգ մաշկ ունեցող առարկաների մեջ, մուգ մաշկ ունեցող առարկաների ընդգրկումը կբարձրացնի թեստային խմբի միջին արմատային միջին քառակուսի սխալները, ինչը, հավանաբար, բավարար է Սննդի և դեղերի վարչության կողմից մերժման պատճառ դառնալու համար:Եթե ​​բոլոր զարկերակային օքսիմետրերում մուգ մաշկ ունեցող առարկաների մոտ հայտնաբերվում է վերարտադրելի կողմնակալություն ցածր հագեցվածության դեպքում, օգտագործողներին պետք է տրամադրվեն նախազգուշական պիտակներ՝ հավանաբար առաջարկվող ուղղման գործակիցներով:


Հրապարակման ժամանակը՝ Հունվար-07-2019