Oksimetri nadi secara teoritis dapat menghitung saturasi oksigen hemoglobin arteri dari rasio pulsatil terhadap total cahaya merah yang ditransmisikan dibagi dengan rasio yang sama untuk cahaya inframerah yang mentransiluminasi jari, telinga, atau jaringan lain.Saturasi yang diturunkan harus independen dari pigmentasi kulit, dan banyak variabel lainnya, seperti konsentrasi hemoglobin, cat kuku, kotoran, dan penyakit kuning.Beberapa penelitian terkontrol besar yang membandingkan pasien kulit hitam dan putih (380 subjek)1,2 melaporkan tidak ada kesalahan terkait pigmen yang signifikan pada oksimeter nadi pada saturasi normal.
Namun, Severinghaus dan Kelleher3 meninjau data dari beberapa peneliti yang telah melaporkan kesalahan anekdotal (+3 hingga +5%) pada pasien kulit hitam.4-7 Model simulasi kesalahan karena berbagai pigmen ditinjau oleh Ralstondkk.8 Ranjangdkk.9 melaporkan bahwa cat kuku dan tinta pada permukaan kulit dapat menyebabkan kesalahan, temuan yang dikonfirmasi secara anekdot oleh orang lain dari tinta sidik jari,10 pacar,11 dan mekonium.12 Pewarna yang disuntikkan secara intravena menyebabkan kesalahan sementara.13 Leedkk.14 menemukan perkiraan saturasi yang berlebihan, terutama pada saturasi rendah pada pasien berpigmen (India, Melayu).vs.Cina).Subkomite Teknologi dari Kelompok Kerja pada Perawatan Kritis, Kementerian Kesehatan Ontario,15 melaporkan kesalahan yang tidak dapat diterima dalam oksimetri nadi pada saturasi rendah pada subjek berpigmen.Zeballos dan Weisman16 membandingkan keakuratan oksimeter telinga Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) dan oksimeter denyut Biox II (Ohmeda, Andover, MA) pada 33 pria kulit hitam muda yang berolahraga pada tiga ketinggian simulasi yang berbeda.Pada ketinggian 4.000 m, di mana saturasi oksigen arteri (Sao2) berkisar antara 75 hingga 84%, Hewlett-Packard meremehkan Sao2 sebesar 4,8 ± 1,6%, sedangkan Biox melebih-lebihkan Sao2 sebesar 9,8 ± 1,8% (n = 22).Dinyatakan bahwa kesalahan ini, yang sebelumnya dilaporkan pada orang kulit putih, keduanya dibesar-besarkan pada orang kulit hitam.
Selama bertahun-tahun kami menguji akurasi oksimeter pulsa pada saturasi oksigen serendah 50%, kami kadang-kadang mencatat bias positif yang luar biasa tinggi, terutama pada tingkat saturasi yang sangat rendah, pada beberapa tetapi tidak pada subjek berpigmen dalam lainnya.Oleh karena itu penyelidikan ini secara khusus dirancang untuk menentukan apakah kesalahan pada Sao2 rendah berkorelasi dengan warna kulit.
Semua oksimeter pulsa yang dipasarkan di Amerika Serikat diwajibkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk diuji dan disertifikasi sebagai akurasi hingga kurang dari ±3% root mean square error pada nilai Sao2 antara 70 dan 100%.Sebagian besar tes kalibrasi dan konfirmasi telah dilakukan pada subjek sukarela dengan pigmentasi kulit terang.
Food and Drug Administration baru-baru ini menyarankan bahwa studi akurasi oksimeter denyut yang diajukan untuk persetujuan perangkat Food and Drug Administration mencakup subjek dengan kisaran pigmentasi kulit, meskipun tidak ada persyaratan kuantitatif yang didistribusikan.Kami menyadari tidak ada data yang mendukung tindakan ini.
Jika ada bias positif yang signifikan dan dapat direproduksi pada saturasi rendah pada subjek berkulit gelap, dimasukkannya subjek berkulit gelap akan meningkatkan kesalahan rata-rata kuadrat akar rata-rata kelompok uji, mungkin cukup untuk menyebabkan penolakan oleh Food and Drug Administration.Jika bias yang dapat direproduksi ditemukan pada saturasi rendah pada subjek berkulit gelap di semua oksimeter pulsa, label peringatan harus diberikan kepada pengguna, mungkin dengan faktor koreksi yang disarankan.
Waktu posting: 07-Jan-2019