Pemasok Aksesoris Medis Profesional

13 Tahun Pengalaman Manufaktur
  • info@medke.com
  • 86-755-23463462

Memahami Pengujian Sensor SpO2

Oleh Andrew Clay, Fluke Biomedical

Catatan Editor: Artikel ini, yang ditulis pada tahun 2015, terus menjadi yang paling banyak dibaca di24 × 7situs.Kami berharap ini dapat memberi Anda informasi yang Anda butuhkan saat Anda menguji SpO2sensor.

Pemantauan SpO2, persentase saturasi oksigen dalam darah, telah menjadi standar perawatan pasien di seluruh dunia.Hampir setiap monitor pasien memiliki kemampuan bawaan atau yang dapat dilampirkan untuk memantau tanda vital penting ini.SPO2adalah metode tidak langsung dan non-invasif untuk mengukur saturasi oksigen dalam darah.Ini harus diuji bersama dengan semua parameter fisiologis lainnya selama pemeliharaan preventif atau korektif pada monitor pasien, atau perangkat yang berdiri sendiri.

Teknologi

SpO2diukur di pinggiran, biasanya jari, dan merupakan salah satu ukuran kesehatan sistem kardiovaskular dan pernapasan.Sebuah oksimeter pulsa noninvasif mengukur saturasi oksigen darah pasien.Perangkat ini terdiri dari sumber cahaya merah dan inframerah, detektor foto, dan probe untuk mentransmisikan cahaya melalui tempat tidur arteri yang tembus cahaya dan berdenyut, biasanya ujung jari atau daun telinga.hemoglobin teroksigenasi (O2Hb) dan hemoglobin terdeoksigenasi (HHb) menyerap cahaya merah dan inframerah secara berbeda.Persentase saturasi hemoglobin dalam darah arteri dapat dihitung dengan mengukur perubahan penyerapan cahaya yang disebabkan oleh pulsasi aliran darah arteri.

Berbagai faktor dapat memengaruhi keakuratan SPO2pengukuran, termasuk kondisi kulit, pigmen, luka, jaringan parut, tato, cat kuku, hipotermia, anemia, pengobatan, gangguan cahaya, dan gerakan.

SPO2diukur menggunakan sensor, biasanya ditempelkan pada jari pasien.Ada dua metode SpO2teknologi: transmisif dan reflektif.Metode transmisif adalah yang lebih umum digunakan dari keduanya.Seperti yang ditunjukkan pada gambar 1, teknologi transmisif mentransmisikan cahaya merah dan inframerah melalui jari ke detektor foto.

Gambar-1-SpO2-Sensor-Testing

Gambar 1: Teknologi transmisif, bentuk oksimetri nadi klinis yang paling umum digunakan.Klik untuk memperbesar. Cara lain yang digunakan untuk SPO2mengandalkan teknologi reflektif.Seperti yang ditunjukkan pada Gambar 2, metode ini memiliki pemancar dan penerima di bidang yang sama.SPO reflektif2sensor dapat ditempatkan di area anatomi lain selain jari, seperti dahi.

Gambar-2-SpO2-Sensor-Testing-300x196

Gambar 2: Teknologi reflektif, alternatif pengukuran transmisif.klik untuk memperbesar

Pengujian

Setiap produsen perangkat oksimetri nadi harus menentukan keakuratan perangkat mereka dengan melakukan pengujian pada manusia.Seperti yang dijelaskan Dennis J. McMahon dalam buku putihnya, “Tidak Ada Hal Seperti itu sebagai SpO2Simulator,”1dalam "studi desaturasi terkontrol, subjek sukarelawan menghirup urutan campuran gas dengan kandungan oksigen yang berkurang saat terhubung ke monitor prototipe."Sampel darah arteri kemudian diambil dari subjek untuk mengukur saturasi oksigen di laboratorium klinis.

Hasil dari pengujian ini adalah grafik untuk model SPO tersebut2sensor dan monitor.Grafik ini disebut sebagai kurva-R.Seperti yang ditunjukkan pada Gambar 3, kurva-R menggambarkan hubungan antara rasio tertentu dari cahaya merah dan inframerah versus saturasi oksigen yang diamati seperti yang dikumpulkan selama pengujian pada manusia.Kurva R kemudian digunakan dalam firmware untuk instrumen tertentu dan untuk SPO2penguji.

Gambar-3-SpO2-Sensor-Testing-300x248

Gambar 3: Contoh kurva R, menghubungkan saturasi O2 dengan nilai R.Klik untuk memperbesarSimulator, kalibrator, dan penguji fungsional untuk oksimeter pulsa didefinisikan dalam standar ISO 80601-2-61.Tidak seperti jenis perangkat medis lainnya, oksimeter pulsa tidak dirancang untuk dikalibrasi di luar pabrik.Tidak ada metode yang diterima untuk memverifikasi kalibrasi yang benar dari oksimeter pulsa selain pengujian manusia.Kebanyakan SpO2alat uji yang ada di pasaran termasuk dalam kategori penguji fungsional.

Menurut Tobey Clarke dalam bukunyaJaminan Kualitas Peralatan Medis, monitor pasien harus diuji secara fungsional setidaknya setiap tahun.2Sebagian besar penguji fungsional menguji SPO2sensor secara optik.Hal ini memungkinkan untuk pengujian sensor, kabel, dan monitor.Beberapa penguji fungsional memasukkan sinyal langsung ke monitor, hanya menguji monitor.Orang lain dapat menguji kabel untuk kontinuitas.Sebagian besar penguji fungsional hanya menguji teknologi transmisif, bukan reflektif.

Alur kerja tipikal untuk menguji monitor pasien atau SPO yang berdiri sendiri2monitor termasuk memeriksa kondisi fisik, melakukan uji keamanan kelistrikan, melakukan pemeliharaan preventif yang direkomendasikan pabrikan, melakukan pengujian kinerja (termasuk alarm dan pengujian khusus lainnya), dan, akhirnya, mendokumentasikan hasil pengujian.

Andrew Clay adalah manajer pemasaran produk untuk Fluke Biomedical, Everett, Wash. Artikel ini diadaptasi dari whitepaper Fluke Biomedical.

Referensi

1. McMahon DJ.Tidak ada yang namanya SPO2simulator.Everett, Cuci: Fluke Biomedis;2013. Tersedia dihttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Diakses pada 15 Januari 2015.

2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Penjaminan Mutu Alat Kesehatan: Pengembangan dan Prosedur Program Inspeksi.Everett, Cuci: Fluke Biomedis;2008:123.


Waktu posting: 14 Mei-2020