PULSE-oxunarmæling getur fræðilega reiknað út súrefnismettun blóðrauða í slagæðum frá hlutfalli púls og heildarsmits rauðs ljóss deilt með sama hlutfalli fyrir innrautt ljós sem endurlýsir fingur, eyra eða annan vef.Afleidd mettun ætti að vera óháð litarefni húðarinnar og mörgum öðrum breytum, svo sem blóðrauðaþéttni, naglalakk, óhreinindum og gulu.Nokkrar stórar samanburðarrannsóknir þar sem svarthvítar og svartir sjúklingar (380 einstaklingar)1,2 voru bornir saman greindu ekki frá marktækum litartengdum villum í púlsoxunarmælum við eðlilega mettun.
Hins vegar skoðuðu Severinghaus og Kelleher3 gögn frá nokkrum rannsakendum sem höfðu greint frá anecdotal errors (+3 til +5%) hjá svörtum sjúklingum.o.fl.8 Coteo.fl.9 greint frá því að naglalakk og blek á húðyfirborði geti valdið villum, niðurstaða staðfest af öðrum með fingrafarableki,10 henna,11 og meconium.12 Litarefni sem sprautað er í æð veldur tímabundnum villum.13 Leeo.fl.14 fannst ofmat á mettun, sérstaklega við lága mettun hjá sjúklingum með litarefni (indverska, malaískaá móti.kínverska).Tækniundirnefnd vinnuhópsins um gagnrýna umönnun, heilbrigðisráðuneytið í Ontario,15 greindi frá óviðunandi villum í púlsoxunarmælingum við litla mettun hjá litarefnum.Zeballos og Weisman16 báru saman nákvæmni Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) eyrnaoxunarmælis og Biox II púlsoxímælis (Ohmeda, Andover, MA) hjá 33 ungum svörtum mönnum sem æfðu í þremur mismunandi líkum hæðum.Í 4.000 m hæð, þar sem súrefnismettun í slagæðum (Sao2) var á bilinu 75 til 84%, vanmat Hewlett-Packard Sao2 um 4,8 ± 1,6%, en Biox ofmat Sao2 um 9,8 ± 1,8% (n = 22).Fram kom að þessar villur, sem áður var greint frá hjá hvítum, voru báðar ýktar hjá svörtum.
Í margra ára prófunum okkar á nákvæmni púlsoxunarmælis við súrefnismettun allt niður í 50%, höfum við stundum tekið eftir óvenju mikilli jákvæðri hlutdrægni, sérstaklega við mjög lága mettun, hjá sumum en ekki í öðrum djúplituðum einstaklingum.Þessi rannsókn var því sérstaklega hönnuð til að ákvarða hvort villur við lágt Sao2 tengist húðlit.
Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið krefst þess að allir púlsoxunarmælar sem eru markaðssettir í Bandaríkjunum hafi verið prófaðir og vottaðir sem nákvæmir með minna en ±3% kvaðratmeðalskekkju við Sao2-gildi á milli 70 og 100%.Mikill meirihluti kvörðunar- og staðfestingarprófa hefur verið gerðar á sjálfboðaliðum með ljós húðlitarefni.
Matvæla- og lyfjaeftirlitið hefur nýlega stungið upp á því að rannsóknir á nákvæmni púlsoxímetra sem lagðar eru fram fyrir samþykki Matvæla- og lyfjaeftirlits tæki ná til einstaklinga með margvíslega litarefni í húð, þó ekki hafi verið dreift magnbundinni kröfu.Okkur er kunnugt um engin gögn sem styðja þessa aðgerð.
Ef það er marktæk og endurtakanleg jákvæð hlutdrægni við lága mettun hjá dökkum einstaklingum, mun það að taka með dökkhúðuðum einstaklingum auka meðaltalsskekkjur í prófhópnum, kannski nóg til að valda höfnun af hálfu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins.Ef endurtakanleg hlutdrægni finnst við lága mettun hjá dökkum húðuðum einstaklingum í öllum púlsoxunarmælum, ætti að gefa notendum viðvörunarmerki, hugsanlega með leiðréttingarstuðlum.
Pósttími: Jan-07-2019