L-ossimetrija tal-PULSE teoretikament tista 'tikkalkula s-saturazzjoni ta' l-ossiġnu ta 'l-emoglobina arterjali mill-proporzjon tal-pulsati għad-dawl aħmar trażmess totali diviż bl-istess proporzjon għal dawl infra-aħmar li jdawwar saba', widna, jew tessut ieħor.Is-saturazzjoni derivata għandha tkun indipendenti mill-pigmentazzjoni tal-ġilda, u ħafna varjabbli oħra, bħall-konċentrazzjoni tal-emoglobina, lustrar tad-dwiefer, ħmieġ u suffejra.Diversi studji kontrollati kbar li qabblu pazjenti suwed u bojod (380 suġġett)1,2 irrappurtaw l-ebda żbalji sinifikanti relatati mal-pigment fl-ossimetri tal-polz f'saturazzjoni normali.
Madankollu, Severinghaus u Kelleher3 rrevedew dejta minn diversi investigaturi li kienu rrappurtaw żbalji aneddotali (+3 sa +5%) f’pazjenti suwed.4–7 Simulazzjonijiet tal-mudelli ta’ żbalji minħabba diversi pigmenti ġew riveduti minn Ralstonet al.8 Coteet al.9 irrapporta li l-lustrar tad-dwiefer u l-linka fuq il-wiċċ tal-ġilda jistgħu jikkawżaw żbalji, sejba kkonfermata aneddotjalment minn oħrajn mill-linka tal-marki tas-swaba,10 henna,11 u meconium.12 Żebgħat injettati ġol-vini jikkawżaw żbalji temporanji.13 Leeet al.14 sabu stima żejda tas-saturazzjoni, speċjalment f'saturazzjoni baxxa f'pazjenti pigmentati (Indjan, Malajvs.Ċiniż).Is-Sottokumitat tat-Teknoloġija tal-Grupp ta 'Ħidma dwar il-Kura Kritika, il-Ministeru tas-Saħħa ta' Ontario,15 irrapporta żbalji inaċċettabbli fl-ossimetrija tal-polz f'saturazzjoni baxxa f'suġġetti pigmentati.Zeballos u Weisman16 qabblu l-eżattezza tal-ossimetru tal-widna Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) u l-ossimetru tal-polz Biox II (Ohmeda, Andover, MA) fi 33 raġel iswed żagħżugħ li qed jeżerċitaw fi tliet altitudnijiet simulati differenti.F'altitudni ta '4,000 m, fejn is-saturazzjoni ta' l-ossiġnu arterjali (Sao2) varjat minn 75 sa 84%, il-Hewlett-Packard issottovaluta Sao2b'4.8 ± 1.6%, filwaqt li l-Biox stmat iżżejjed Sao2b' 9.8 ± 1.8% (n = 22).Intqal li dawn l-iżbalji, li qabel kienu rrappurtati fl-abjad, it-tnejn kienu esaġerati fl-iswed.
Matul il-ħafna snin tagħna ta 'ttestjar tal-eżattezza tal-ossimetru tal-polz f'saturazzjonijiet tal-ossiġnu baxxi daqs 50%, kultant innutajna preġudizzju pożittiv mhux tas-soltu għoli, partikolarment f'livelli ta' saturazzjoni baxxi ħafna, f'xi wħud iżda mhux f'suġġetti oħra pigmentati profondament.Din l-investigazzjoni għalhekk kienet iddisinjata speċifikament biex tiddetermina jekk l-iżbalji f'Sao2 baxx jikkorrelawx mal-kulur tal-ġilda.
L-ossimetri tal-polz kollha mqiegħda fis-suq fl-Istati Uniti huma meħtieġa mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti li jkunu ġew ittestjati u li jkunu ċċertifikati bħala preċiżi għal inqas minn ± 3% root mean square error f'Sao2values bejn 70 u 100%.Il-maġġoranza l-kbira tat-testijiet ta 'kalibrazzjoni u konferma saru f'suġġetti voluntiera b'pigmentazzjoni ħafifa tal-ġilda.
L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga reċentement issuġġeriet li studji tal-eżattezza tal-ossimetru tal-polz sottomessi għall-approvazzjoni tal-apparat tal-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga jinkludu suġġetti b'firxa ta 'pigmentazzjonijiet tal-ġilda, għalkemm ma tqassam l-ebda rekwiżit kwantitattiv.Aħna konxji tal-ebda data li tappoġġja din l-azzjoni.
Jekk ikun hemm preġudizzju pożittiv sinifikanti u riproduċibbli f'saturazzjoni baxxa f'suġġetti ta 'ġilda skura, l-inklużjoni ta' suġġetti ta 'ġilda skura se żżid l-iżbalji kwadrati medji ta' l-għerq medju tal-grupp tat-test, forsi biżżejjed biex tikkawża rifjut mill-Food and Drug Administration.Jekk jinstab preġudizzju riproduċibbli f'saturazzjoni baxxa f'suġġetti ta 'ġilda skura fl-ossimetri tal-polz kollha, tikketti ta' twissija għandhom jiġu pprovduti lill-utenti, possibbilment b'fatturi ta 'korrezzjoni suġġeriti.
Ħin tal-post: Jan-07-2019