ПУЛЬС-оксиметрия теоретически может вычислить насыщение артериального гемоглобина кислородом из отношения пульсирующего к общему количеству прошедшего красного света, деленного на такое же отношение для инфракрасного света, проходящего через палец, ухо или другую ткань.Полученная насыщенность не должна зависеть от пигментации кожи и многих других переменных, таких как концентрация гемоглобина, лак для ногтей, грязь и желтуха.Несколько крупных контролируемых исследований, в которых сравнивали чернокожих и белых пациентов (380 человек)1,2, не выявили существенных ошибок, связанных с пигментом, в пульсоксиметрах при нормальной сатурации.
Тем не менее, Severinghaus и Kelleher3 проанализировали данные нескольких исследователей, которые сообщали об отдельных ошибках (от +3 до +5%) у чернокожих пациентов. Ralston проанализировал моделирование ошибок, связанных с различными пигментами.и другие.8 Коти другие.9 сообщили, что лак для ногтей и чернила на поверхности кожи могут вызывать ошибки, что было подтверждено другими исследователями при использовании чернил для снятия отпечатков пальцев, 10 хны, 11 и мекония. 12 Красители, вводимые внутривенно, вызывают временные ошибки. 13 Лии другие.14 обнаружили завышение сатурации, особенно при низкой сатурации у пигментированных пациентов (индийские, малайскиепротив.Китайский язык).Технологический подкомитет Рабочей группы по интенсивной терапии Министерства здравоохранения Онтарио15 сообщил о недопустимых ошибках пульсоксиметрии при низкой сатурации у пигментированных субъектов.Zeballos и Weisman16 сравнили точность ушного оксиметра Hewlett-Packard (Саннивейл, Калифорния) и пульсоксиметра Biox II (Омеда, Андовер, Массачусетс) у 33 молодых чернокожих мужчин, тренирующихся на трех разных смоделированных высотах.На высоте 4000 м, где насыщение артериальной крови кислородом (SaO2) колебалось от 75 до 84 %, Hewlett-Packard занижал Sao2 на 4,8 ± 1,6 %, а Biox завышал Sao2 на 9,8 ± 1,8 % (n = 22).Было заявлено, что эти ошибки, о которых ранее сообщалось у белых, обе были преувеличены у черных.
В течение многих лет тестирования точности пульсового оксиметра при сатурации кислорода всего 50% мы иногда отмечали необычно высокое положительное смещение, особенно при очень низких уровнях сатурации, у некоторых, но не у других субъектов с глубокой пигментацией.Поэтому это исследование было специально разработано для определения того, коррелируют ли ошибки при низком Sao2 с цветом кожи.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США требует, чтобы все пульсоксиметры, продаваемые в Соединенных Штатах, были протестированы и сертифицированы как имеющие среднеквадратичную погрешность менее ±3% при значениях SaO2 от 70 до 100%.Подавляющее большинство калибровочных и подтверждающих тестов было проведено на добровольцах со светлой пигментацией кожи.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов недавно предложило, чтобы исследования точности пульсового оксиметра, представляемые на утверждение устройств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, включали субъектов с рядом пигментаций кожи, хотя количественные требования не были распределены.Нам неизвестны данные, подтверждающие это действие.
Если имеется значительное и воспроизводимое положительное смещение при низком насыщении у темнокожих субъектов, включение темнокожих субъектов увеличит среднеквадратичные ошибки тестовой группы, возможно, достаточно, чтобы вызвать отклонение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.Если во всех пульсоксиметрах обнаруживается воспроизводимая погрешность при низком насыщении у темнокожих субъектов, пользователям следует предоставить предупреждающие надписи, возможно, с предлагаемыми поправочными коэффициентами.
Время публикации: 07 января 2019 г.