Profesionálny dodávateľ lekárskeho príslušenstva

13 ročné výrobné skúsenosti
  • info@medke.com
  • 86-755-23463462

Účinky pigmentácie kože na presnosť pulzného oxymetra pri nízkej saturácii

PULZNÁ oxymetria môže teoreticky vypočítať saturáciu arteriálneho hemoglobínu kyslíkom z pomeru pulzačného k celkovému prepustenému červenému svetlu vydeleného rovnakým pomerom pre infračervené svetlo presvetľujúce prst, ucho alebo iné tkanivo.Odvodená saturácia by mala byť nezávislá od pigmentácie kože a mnohých ďalších premenných, ako je koncentrácia hemoglobínu, lak na nechty, špina a žltačka.Niekoľko veľkých kontrolovaných štúdií porovnávajúcich čiernych a bielych pacientov (380 osôb)1,2 neuvádzalo žiadne významné chyby súvisiace s pigmentom v pulzných oxymetroch pri normálnej saturácii.

 

Severinghaus a Kelleher3 však preskúmali údaje od niekoľkých výskumníkov, ktorí hlásili neoficiálne chyby (+3 až +5 %) u čiernych pacientov.4–7 Modelové simulácie chýb spôsobených rôznymi pigmentmi preskúmal Ralstona kol.8 Cotea kol.9 uvádza, že lak na nechty a atrament na povrchu kože môžu spôsobiť chyby, čo potvrdili aj iní z atramentu na odtlačky prstov,10 henny,11 a mekónia.12 Intravenózne podané farbivá spôsobujú prechodné chyby.13 Leea kol.14 zistilo nadhodnotenie saturácie, najmä pri nízkej saturácii u pigmentovaných pacientov (Indovia, Malajcivs.čínština).Podvýbor pre technológiu Pracovnej skupiny pre kritickú starostlivosť, Ministerstvo zdravotníctva v Ontáriu15 oznámil neprijateľné chyby v pulznej oxymetrii pri nízkej saturácii u pigmentovaných jedincov.Zeballos a Weisman16 porovnávali presnosť ušného oxymetra Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) a pulzného oxymetra Biox II (Ohmeda, Andover, MA) u 33 mladých černochov cvičiacich v troch rôznych simulovaných nadmorských výškach.V nadmorskej výške 4 000 m, kde sa arteriálna saturácia kyslíkom (Sao2) pohybovala od 75 do 84 %, Hewlett-Packard podhodnotil Sao2 o 4,8 ± 1,6 %, zatiaľ čo Biox nadhodnotil Sao2 o 9,8 ± 1,8 % (n = 22).Uvádzalo sa, že tieto chyby, ktoré sa predtým uvádzali u bielych, boli u černochov prehnané.
Počas mnohých rokov testovania presnosti pulzného oxymetra pri saturácii kyslíkom až 50% sme príležitostne zaznamenali nezvyčajne vysokú pozitívnu odchýlku, najmä pri veľmi nízkych úrovniach saturácie, u niektorých, ale nie u iných hlboko pigmentovaných subjektov.Toto vyšetrovanie bolo preto špeciálne navrhnuté tak, aby určilo, či chyby pri nízkej Sao2 korelujú s farbou pokožky.

 

Všetky pulzné oxymetre predávané v Spojených štátoch amerických musia byť testované a musia byť certifikované ako presné s presnosťou menšou ako ± 3 % strednej kvadratickej chyby pri hodnotách Sao2 medzi 70 a 100 %.Veľká väčšina kalibračných a potvrdzovacích testov bola vykonaná na dobrovoľníkoch so svetlou pigmentáciou kože.

 

Food and Drug Administration nedávno navrhla, aby štúdie presnosti pulzného oxymetra predložené na schválenie zariadenia Food and Drug Administration zahŕňali subjekty s celým radom pigmentácií kože, hoci neboli distribuované žiadne kvantitatívne požiadavky.Nie sú nám známe žiadne údaje, ktoré by podporovali túto akciu.

 

Ak existuje významná a reprodukovateľná pozitívna odchýlka pri nízkej saturácii u subjektov tmavej pleti, zahrnutie subjektov tmavej pleti zvýši priemernú kvadratickú chybu testovanej skupiny, čo je možno dosť na to, aby spôsobilo odmietnutie zo strany Úradu pre potraviny a liečivá.Ak sa zistí reprodukovateľná odchýlka pri nízkej saturácii u subjektov tmavej pleti vo všetkých pulzných oxymetroch, používateľom by sa mali poskytnúť varovné štítky, prípadne s navrhovanými korekčnými faktormi.


Čas odoslania: Jan-07-2019