ПУЛСНА оксиметрија теоретски може израчунати засићеност артеријског хемоглобина кисеоником из односа пулсирајућег према укупном преношеном црвеном светлу подељеном истим односом за инфрацрвено светло које осветљава прст, ухо или друго ткиво.Изведена засићеност треба да буде независна од пигментације коже и многих других варијабли, као што су концентрација хемоглобина, лак за нокте, прљавштина и жутица.Неколико великих контролисаних студија које су упоређивале црне и беле пацијенте (380 испитаника)1,2 нису пријавиле значајне грешке у вези са пигментом у пулсним оксиметрима при нормалној засићености.
Међутим, Северингхаус и Келехер3 су прегледали податке неколико истраживача који су пријавили анегдотске грешке (+3 до +5%) код црних пацијената.4–7 Моделске симулације грешака због различитих пигмената прегледао је Ралстон.ет ал.8 Цотеет ал.9 је пријавило да лак за нокте и мастило на површини коже могу да изазову грешке, што су други анегдотски потврдили на основу мастила за отиске прстију,10 кане11 и меконијума.12 Интравенозно убризгане боје изазивају пролазне грешке.13 Лееет ал.14 је открило прецењивање засићености, посебно при ниској засићености код пигментираних пацијената (индијски, малајскивс.кинески).Технолошки подкомитет Радне групе за критичну негу, Министарство здравља Онтарија,15 пријавио је неприхватљиве грешке у пулсној оксиметрији при ниској засићености пигментираних субјеката.Зебаллос и Веисман16 упоредили су тачност Хевлетт-Пацкард (Суннивале, Калифорнија) ушног оксиметра и Биок ИИ пулсног оксиметра (Охмеда, Андовер, МА) код 33 млада црна мушкарца који су вјежбали на три различите симулиране висине.На надморској висини од 4.000 м, где се артеријска засићеност кисеоником (Сао2) кретала од 75 до 84%, Хевлетт-Пацкард је потценио Сао2би за 4,8 ± 1,6%, док је Биок прецијенио Сао2би за 9,8 ± 1,8% (н = 22).Наведено је да су ове грешке, раније пријављене код белаца, обе преувеличане код црнаца.
Током нашег вишегодишњег тестирања тачности пулсног оксиметра при засићености кисеоником од чак 50%, повремено смо приметили необично високу позитивну пристрасност, посебно на веома ниским нивоима засићења, код неких, али не и код других дубоко пигментираних субјеката.Ово истраживање је стога посебно осмишљено да утврди да ли су грешке при ниском Сао2 у корелацији са бојом коже.
Америчка администрација за храну и лекове захтева да сви пулсни оксиметри који се продају у Сједињеним Државама буду тестирани и да буду сертификовани као тачни на мање од ±3% средње квадратне грешке при Сао2 вредностима између 70 и 100%.Велика већина тестова калибрације и потврђивања спроведена је на добровољцима са светлом пигментацијом коже.
Управа за храну и лекове је недавно сугерисала да студије о прецизности пулсног оксиметра поднете за одобрење уређаја Управе за храну и лекове укључују субјекте са низом пигментација коже, иако није дистрибуиран никакав квантитативни захтев.Није нам познато да нема података који подржавају ову акцију.
Ако постоји значајна и поновљива позитивна пристрасност при ниској засићености код тамнопутих субјеката, укључивање тамнопутих субјеката ће повећати средње квадратне грешке тест групе, што је можда довољно да изазове одбацивање од стране Управе за храну и лекове.Ако се у свим пулсним оксиметрима код тамнопутих субјеката нађе поновљива пристрасност, корисницима треба дати налепнице упозорења, могуће са предложеним факторима корекције.
Време објаве: Јан-07-2019