PULSE oksimetre teorik olarak arteriyel hemoglobin oksijen doygunluğunu pulsatilin toplam iletilen kırmızı ışığa oranından bir parmak, kulak veya başka bir dokuyu aydınlatan kızılötesi ışık için aynı orana bölerek hesaplayabilir.Elde edilen doygunluk, cilt pigmentasyonundan ve hemoglobin konsantrasyonu, oje, kir ve sarılık gibi diğer birçok değişkenden bağımsız olmalıdır.Siyah ve beyaz hastaları (380 denek)1,2 karşılaştıran birkaç büyük kontrollü çalışma, normal satürasyonda nabız oksimetrelerinde pigmentle ilgili önemli bir hata bildirmedi.
Ancak Severinghaus ve Kelleher3, siyah hastalarda anekdot hataları (+3 ila +%5) bildiren birkaç araştırmacının verilerini gözden geçirdi.4–7 Çeşitli pigmentlerden kaynaklanan hataların model simülasyonları Ralston tarafından gözden geçirildi.et al.8 Coteet al.9 oje ve cilt yüzeyindeki mürekkebin hatalara neden olabileceğini bildirdi; bu bulgu parmak izi mürekkebi10 kına,11 ve mekonyumdan başkaları tarafından anekdot olarak doğrulandı.12 Damardan enjekte edilen boyalar geçici hatalara neden olur.13 Leeet al.14, özellikle pigmentli hastalarda (Hint, Malay) doygunluğun fazla tahmin edildiğini buldu.vs.Çince).Ontario Sağlık Bakanlığı, Yoğun Bakım Çalışma Grubunun Teknoloji Alt Komitesi15, pigmentli deneklerde düşük doygunlukta nabız oksimetresinde kabul edilemez hatalar bildirdi.Zeballos ve Weisman16, Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) kulak oksimetresi ile Biox II nabız oksimetresinin (Ohmeda, Andover, MA) doğruluğunu, üç farklı simüle edilmiş yükseklikte egzersiz yapan 33 genç siyah erkekte karşılaştırdı.Arteriyel oksijen doygunluğunun (Sao2) %75 ila 84 arasında değiştiği 4.000 m yükseklikte, Hewlett-Packard Sao2by'yi %4.8 ± 1.6 oranında hafife alırken, Biox Sao2by'yi %9.8 ± 1.8 oranında fazla tahmin etmiştir (n = 22).Daha önce beyazlarda bildirilen bu hataların siyahlarda da abartıldığı belirtildi.
Nabız oksimetresi doğruluğunu %50 kadar düşük oksijen doygunluklarında test ettiğimiz uzun yıllar boyunca, özellikle çok düşük doygunluk seviyelerinde, bazı derin pigmentli deneklerde değil, bazılarında olağandışı yüksek pozitif yanlılık kaydettik.Bu nedenle bu araştırma, düşük Sao2'deki hataların ten rengiyle ilişkili olup olmadığını belirlemek için özel olarak tasarlanmıştır.
Amerika Birleşik Devletleri'nde pazarlanan tüm nabız oksimetrelerinin, ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından test edilmiş olması ve %70 ile %100 arasındaki Sao2 değerlerinde ±%3'ten daha az kök ortalama kare hatasına kadar doğru olarak sertifikalandırılmış olması gerekir.Kalibrasyon ve doğrulama testlerinin büyük çoğunluğu açık ten pigmentasyonu olan gönüllü deneklerde yapılmıştır.
Gıda ve İlaç Dairesi yakın zamanda, Gıda ve İlaç İdaresi cihaz onayı için sunulan nabız oksimetresi doğruluğu çalışmalarının, herhangi bir nicel gereklilik dağıtılmamış olmasına rağmen, çeşitli cilt pigmentasyonlarına sahip denekleri içerdiğini öne sürmüştür.Bu eylemi destekleyen hiçbir verinin farkında değiliz.
Koyu tenli deneklerde düşük doygunlukta önemli ve tekrarlanabilir bir pozitif yanlılık varsa, koyu tenli deneklerin dahil edilmesi, test grubu ortalama hata karelerinin ortalamasını artıracak, belki de Gıda ve İlaç İdaresi tarafından reddedilmeye neden olacak kadar.Tüm nabız oksimetrelerinde koyu tenli deneklerde düşük doygunlukta tekrarlanabilir bir önyargı bulunursa, muhtemelen önerilen düzeltme faktörleriyle birlikte kullanıcılara uyarı etiketleri sağlanmalıdır.
Gönderim zamanı: Ocak-07-2019