PULSE oximetry secara teorinya boleh mengira ketepuan oksigen hemoglobin arteri daripada nisbah denyutan kepada jumlah cahaya merah yang dihantar dibahagikan dengan nisbah yang sama untuk cahaya inframerah yang mentransiluminasikan jari, telinga atau tisu lain.Ketepuan yang diperolehi hendaklah bebas daripada pigmentasi kulit, dan banyak pembolehubah lain, seperti kepekatan hemoglobin, pengilat kuku, kotoran, dan jaundis.Beberapa kajian terkawal besar membandingkan pesakit hitam dan putih (380 subjek)1,2 melaporkan tiada ralat berkaitan pigmen yang ketara dalam oksimeter nadi pada ketepuan normal.
Walau bagaimanapun, Severinghaus dan Kelleher3 menyemak data daripada beberapa penyiasat yang telah melaporkan ralat anekdot (+3 hingga +5%) dalam pesakit kulit hitam.4-7 Model simulasi ralat disebabkan oleh pelbagai pigmen telah disemak oleh Ralstonet al.8 Coteet al.9 melaporkan bahawa pengilat kuku dan dakwat pada permukaan kulit boleh menyebabkan ralat, penemuan yang disahkan secara anekdot oleh orang lain daripada dakwat cap jari,10 inai,11 dan mekonium.12 Pewarna yang disuntik secara intravena menyebabkan ralat sementara.13 Leeet al.14 mendapati terlalu banyak anggaran tepu, terutamanya pada ketepuan rendah pada pesakit berpigmen (India, Melayulwn.Cina).Jawatankuasa Kecil Teknologi Kumpulan Kerja Penjagaan Kritikal, Kementerian Kesihatan Ontario,15 melaporkan ralat yang tidak boleh diterima dalam oksimetri nadi pada ketepuan rendah dalam subjek berpigmen.Zeballos dan Weisman16 membandingkan ketepatan oksimeter telinga Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) dan oksimeter nadi Biox II (Ohmeda, Andover, MA) dalam 33 lelaki kulit hitam muda yang bersenam pada tiga ketinggian simulasi yang berbeza.Pada ketinggian 4,000 m, di mana ketepuan oksigen arteri (Sao2) berjulat antara 75 hingga 84%, Hewlett-Packard meremehkan Sao2by 4.8 ± 1.6%, manakala Biox melebihkan Sao2by 9.8 ± 1.8% (n = 22).Telah dinyatakan bahawa kesilapan ini, sebelum ini dilaporkan dalam kulit putih, kedua-duanya dibesar-besarkan dalam kulit hitam.
Selama bertahun-tahun kami menguji ketepatan oksimeter nadi pada ketepuan oksigen serendah 50%, kami kadang-kadang mencatatkan berat sebelah positif yang luar biasa tinggi, terutamanya pada tahap tepu yang sangat rendah, dalam beberapa tetapi tidak dalam subjek berpigmen dalam yang lain.Oleh itu penyiasatan ini direka khusus untuk menentukan sama ada ralat pada Sao2 rendah berkorelasi dengan warna kulit.
Semua oksimeter nadi yang dipasarkan di Amerika Syarikat dikehendaki oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS telah diuji dan diperakui sebagai tepat kepada kurang daripada ±3% punca ralat min kuasa dua pada nilai Sao2 antara 70 dan 100%.Sebilangan besar ujian penentukuran dan pengesahan telah dijalankan dalam subjek sukarelawan dengan pigmentasi kulit cerah.
Pentadbiran Makanan dan Dadah baru-baru ini mencadangkan bahawa kajian tentang ketepatan oksimeter nadi yang diserahkan untuk kelulusan peranti Pentadbiran Makanan dan Ubat termasuk subjek dengan julat pigmentasi kulit, walaupun tiada keperluan kuantitatif telah diedarkan.Kami mengetahui tiada data yang menyokong tindakan ini.
Jika terdapat bias positif yang ketara dan boleh dihasilkan semula pada ketepuan rendah dalam subjek berkulit gelap, kemasukan subjek berkulit gelap akan meningkatkan ralat kuasa dua min punca kumpulan ujian, mungkin cukup untuk menyebabkan penolakan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah.Jika bias boleh dihasilkan semula ditemui pada ketepuan rendah dalam subjek berkulit gelap dalam semua oksimeter nadi, label amaran harus diberikan kepada pengguna, mungkin dengan faktor pembetulan yang dicadangkan.
Masa siaran: Jan-07-2019