پالس اکسیمتری از نظر تئوری می تواند اشباع اکسیژن هموگلوبین شریانی را از نسبت نور قرمز ضربان دار به کل نور قرمز ارسالی تقسیم بر همان نسبت برای نور مادون قرمز که انگشت، گوش یا سایر بافت ها را از طریق نور مادون قرمز عبور می دهد محاسبه کند.اشباع مشتق شده باید مستقل از رنگدانه پوست و بسیاری از متغیرهای دیگر مانند غلظت هموگلوبین، لاک ناخن، کثیفی و زردی باشد.چندین مطالعه کنترل‌شده بزرگ که بیماران سیاه‌پوست و سفیدپوست (380 نفر) را با هم مقایسه کردند، 1،2، هیچ خطای مرتبط با رنگدانه قابل‌توجهی در پالس اکسیمتر در حالت اشباع طبیعی گزارش نکردند.
با این حال، Severinghaus و Kelleher3 داده‌های چندین محقق را که خطاهای حکایتی (3 تا +5%) را در بیماران سیاه پوست گزارش کرده بودند، بررسی کردند.و همکاران8 کوتو همکاران9 گزارش داد که لاک ناخن و جوهر روی سطح پوست می تواند باعث خطا شود، یافته ای که به طور حکایتی توسط دیگران از جوهر اثر انگشت، 10 حنا، 11 و مکونیوم تایید شده است. 12 رنگ های تزریق داخل وریدی باعث خطاهای گذرا می شوند.و همکاران14 برآورد بیش از حد اشباع، به ویژه در اشباع کم در بیماران دارای رنگدانه (هند، مالاییدر مقابل.چینی ها).کمیته فرعی فناوری گروه کاری مراقبت های ویژه، وزارت بهداشت انتاریو، 15 خطاهای غیرقابل قبولی را در پالس اکسیمتری در اشباع کم در افراد دارای رنگدانه گزارش کرد.Zeballos و Weisman16 دقت گوش اکسیمتر هیولت پاکارد (سانی ویل، کالیفرنیا) و پالس اکسیمتر Biox II (Ohmeda، Andover، MA) را در 33 مرد سیاه پوست جوان که در سه ارتفاع شبیه سازی شده مختلف ورزش می کردند، مقایسه کردند.در ارتفاع 4000 متری، جایی که اشباع اکسیژن شریانی (Sao2) از 75 تا 84 درصد متغیر بود، هیولت پاکارد Sao2by را 1.6 ± 4.8 درصد دست کم گرفت، در حالی که Biox Sao2by را 1.8 ± 9.8 درصد (n = 22) تخمین زد.بیان شد که این خطاها که قبلاً در سفیدپوستان گزارش شده بود، هر دو در سیاه پوستان اغراق آمیز بود.
در طول سال‌ها آزمایش دقت پالس اکسیمتر در اشباع اکسیژن تا 50%، ما گهگاه به سوگیری مثبت غیرمعمول بالا، به‌ویژه در سطوح اشباع بسیار پایین، در برخی افراد و نه در سایر افراد با رنگدانه‌های عمیق اشاره کرده‌ایم.بنابراین این تحقیق به طور خاص برای تعیین اینکه آیا خطاها در Sao2 پایین با رنگ پوست مرتبط هستند یا خیر طراحی شده است.
تمام پالس اکسی مترهای عرضه شده در ایالات متحده توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده مورد نیاز است که آزمایش شده باشند و دارای تاییدیه دقت کمتر از ± 3% ریشه میانگین مربعات خطا در مقادیر Sao2 بین 70 تا 100٪ باشند.اکثر آزمایشات کالیبراسیون و تایید در افراد داوطلب با رنگدانه های روشن پوست انجام شده است.
سازمان غذا و دارو اخیراً پیشنهاد کرده است که مطالعات مربوط به دقت پالس اکسیمتر که برای تأیید دستگاه سازمان غذا و دارو ارائه شده است، شامل افراد با طیف وسیعی از رنگدانه‌های پوستی می‌شود، اگرچه هیچ نیاز کمی توزیع نشده است.ما از هیچ داده ای که از این اقدام پشتیبانی می کند آگاه نیستیم.
اگر سوگیری مثبت قابل توجه و قابل تکرار در اشباع کم در افراد با پوست تیره وجود داشته باشد، گنجاندن افراد با پوست تیره باعث افزایش میانگین ریشه میانگین مربعات خطاهای گروه آزمایش می شود، شاید به اندازه ای باشد که باعث رد شدن توسط سازمان غذا و دارو شود.اگر یک سوگیری قابل تکرار در اشباع کم در افراد با پوست تیره در تمام پالس اکسی مترها یافت شود، برچسب های هشدار باید احتمالاً با فاکتورهای اصلاحی پیشنهادی به کاربران ارائه شود.
زمان ارسال: ژانویه-07-2019