Af Andrew Clay, Fluke Biomedical
Redaktørens note: Denne artikel, skrevet i 2015, er fortsat den mest læste24×7's websted.Vi håber, at det kan give dig de oplysninger, du har brug for, mens du tester SpO2sensorer.
Overvågning af SpO2, mætningsprocenten af ilt i blodet, er blevet en standard for patientbehandling over hele kloden.Næsten hver patientmonitor har en indbygget eller fastgørbar evne til at overvåge dette afgørende vitale tegn.SPO2er en indirekte og ikke-invasiv metode til måling af iltmætning i blod.Det bør testes sammen med alle de andre fysiologiske parametre under forebyggende eller korrigerende vedligeholdelse på en patientmonitor eller selvstændig enhed.
Teknologien
SpO2måles i periferien, normalt en finger, og er et mål for helbredet af hjerte-kar- og åndedrætssystemerne.Et pulsoximeter måler ikke-invasivt iltmætningen af en patients blod.Denne enhed består af en rød og en infrarød lyskilde, fotodetektorer og en sonde til at transmittere lys gennem en gennemskinnelig, pulserende arteriel seng, typisk en fingerspids eller øreflip.Oxygeneret hæmoglobin (O2Hb) og deoxygeneret hæmoglobin (HHb) absorberer rødt og infrarødt lys forskelligt.Procentdelen af mætning af hæmoglobin i arterielt blod kan beregnes ved at måle lysabsorptionsændringer forårsaget af arterielle blodstrømspulsationer.
En række faktorer kan påvirke nøjagtigheden af SPO2måling, herunder hudtilstande, pigment, sår, arvæv, tatoveringer, neglelak, hypotermi, anæmi, medicin, lysinterferens og bevægelse.
SPO2måles ved hjælp af en sensor, normalt fastgjort til patientens finger.Der er to metoder til SpO2teknologi: transmissiv og reflekterende.Den transmissive metode er den mest anvendte af de to.Som vist i figur 1 transmitterer transmissiv teknologi rødt og infrarødt lys gennem fingeren til en fotodetektor.
Figur 1: Transmissiv teknologi, den mest almindeligt anvendte form for klinisk pulsoximetri.Klik for at forstørre.Den anden metode, der bruges til SPO2er afhængig af reflekterende teknologi.Som vist i figur 2 har denne metode senderen og modtageren i samme plan.Reflekterende SPO2sensorer kan placeres på andre områder af anatomien end fingeren, såsom panden.
Figur 2: Reflekterende teknologi, et alternativ til transmissive målinger.Klik for at forstørre
Afprøvning
Hver producent af pulsoximetrienheder skal bestemme nøjagtigheden af deres enhed ved at udføre menneskelige tests.Som Dennis J. McMahon forklarer i sin hvidbog: "Der findes ikke noget som en SpO2Simulator,"1i en "kontrolleret desaturationsundersøgelse indånder frivillige forsøgspersoner en sekvens af gasblandinger med faldende iltindhold, mens de er forbundet til en prototypemonitor."Arterielle blodprøver tages derefter fra forsøgspersonerne for at måle iltmætning i et klinisk laboratorium.
Resultatet af denne test er en graf for den pågældende model af SPO2sensor og monitor.Denne graf omtales som en R-kurve.Som vist i figur 3 beskriver en R-kurve forholdet mellem det særlige forhold mellem rødt og infrarødt lys versus den observerede iltmætning som opsamlet under menneskelig testning.R-kurven bruges derefter i firmwaren til et bestemt instrument og til SPO2testere.
Figur 3: Et eksempel på en R-kurve, der korrelerer O2-mætning med R-værdien.Klik for at forstørre Simulatorer, kalibratorer og funktionstestere til pulsoximetre er defineret i ISO-standarden 80601-2-61.I modsætning til andre typer medicinsk udstyr er pulsoximetre ikke designet til at blive kalibreret uden for fabrikken.Der er ingen anerkendte metoder til at verificere den korrekte kalibrering af et pulsoximeter ud over menneskelig testning.De fleste SpO2testudstyr på markedet er i kategorien funktionstester.
Ifølge Tobey Clarke i sin bogKvalitetssikring af medicinsk udstyr, bør patientmonitorer funktionstestes mindst årligt.2De fleste funktionelle testere tester SPO'en2sensor optisk.Dette giver mulighed for test af sensor, kabel og monitor.Nogle funktionelle testere indlæser et signal direkte til monitoren og tester kun monitoren.Andre kan teste kablet for kontinuitet.De fleste funktionelle testere tester kun transmissive teknologier, ikke reflekterende.
En typisk arbejdsgang til test af en patientmonitor eller stand-alone SPO2monitor omfatter kontrol af den fysiske tilstand, udførelse af elektriske sikkerhedstest, udførelse af enhver producentanbefalet forebyggende vedligeholdelse, udførelse af ydeevnetest (inklusive alarmer og andre specifikke test), og endelig dokumentering af testresultaterne.
Andrew Clay er produktmarketingchef for Fluke Biomedical, Everett, Wash. Denne artikel er tilpasset fra en hvidbog fra Fluke Biomedical.
Referencer
1. McMahon DJ.Der er ikke sådan noget som en SPO2simulator.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Tilgængelig klhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Tilgået 15. januar 2015.
2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Kvalitetssikring af medicinsk udstyr: Udvikling og procedurer for inspektionsprogram.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.
Indlægstid: 14. maj 2020