Autor: Andrew Clay, Fluke Biomedical
Poznámka redaktora: Tento článok, napísaný v roku 2015, je aj naďalej najčítanejší24×7stránka používateľa.Dúfame, že vám môže poskytnúť informácie, ktoré potrebujete pri testovaní SpO2senzory.
Monitoring SpO2, percento nasýtenia kyslíkom v krvi, sa stalo štandardom starostlivosti o pacientov na celom svete.Takmer každý pacientsky monitor má zabudovanú alebo pripojiteľnú schopnosť monitorovať tento zásadný vitálny znak.SPO2je nepriama a neinvazívna metóda merania saturácie kyslíkom v krvi.Mal by sa testovať spolu so všetkými ostatnými fyziologickými parametrami počas preventívnej alebo nápravnej údržby na monitore pacienta alebo samostatnom zariadení.
Technológia
SpO2sa meria na periférii, zvyčajne na prste, a je jednou z mier zdravia kardiovaskulárneho a dýchacieho systému.Pulzný oxymeter neinvazívne meria saturáciu krvi pacienta kyslíkom.Toto zariadenie sa skladá zo zdroja červeného a infračerveného svetla, fotodetektorov a sondy na prenos svetla cez priesvitné, pulzujúce arteriálne lôžko, zvyčajne špičkou prsta alebo ušným lalôčikom.Okysličený hemoglobín (O2Hb) a deoxygenovaný hemoglobín (HHb) absorbujú červené a infračervené svetlo odlišne.Percento saturácie hemoglobínu v arteriálnej krvi možno vypočítať meraním zmien absorpcie svetla spôsobených pulzáciami arteriálneho krvného toku.
Presnosť SPO môže ovplyvniť množstvo faktorov2meranie vrátane stavu kože, pigmentu, rán, tkaniva jaziev, tetovania, laku na nechty, hypotermie, anémie, liekov, interferencie svetla a pohybu.
SPO2sa meria pomocou senzora, ktorý je zvyčajne pripevnený na pacientovom prste.Existujú dva spôsoby SpO2technológia: priepustná a reflexná.Transmisívna metóda je bežnejšie používaná z týchto dvoch.Ako je znázornené na obrázku 1, transmisná technológia prenáša červené a infračervené svetlo cez prst do fotodetektora.
Obrázok 1: Transmisívna technológia, najčastejšie používaná forma klinickej pulznej oxymetrie.Kliknite pre zväčšenie. Iná metóda používaná pre SPO2spolieha na reflexnú technológiu.Ako je znázornené na obrázku 2, táto metóda má vysielač a prijímač v rovnakej rovine.Reflexné SPO2senzory môžu byť umiestnené na iných miestach anatómie ako na prste, napríklad na čele.
Obrázok 2: Reflexná technológia, alternatíva k transmisívnym meraniam.klikni na zväčšenie
Testovanie
Každý výrobca zariadenia na pulznú oxymetriu musí určiť presnosť svojho zariadenia testovaním na ľuďoch.Ako vysvetľuje Dennis J. McMahon vo svojej bielej knihe: „Neexistuje taká vec ako SpO2Simulátor,“1v „kontrolovanej desaturačnej štúdii dobrovoľné subjekty dýchajú sekvenciu plynných zmesí s klesajúcim obsahom kyslíka, keď sú pripojení k prototypovému monitoru“.Potom sa subjektom odoberú vzorky arteriálnej krvi na meranie saturácie kyslíkom v klinickom laboratóriu.
Výsledkom tohto testovania je graf pre daný konkrétny model SPO2senzor a monitor.Tento graf sa označuje ako R-krivka.Ako je znázornené na obrázku 3, R-krivka opisuje vzťah medzi konkrétnym pomerom červeného a infračerveného svetla k pozorovanej saturácii kyslíkom, ktorá bola zhromaždená počas testovania na ľuďoch.R-krivka sa potom použije vo firmvéri pre konkrétny prístroj a pre SPO2testerov.
Obrázok 3: Príklad R-krivky korelujúcej nasýtenie O2 s hodnotou R.Kliknite pre zväčšenie Simulátory, kalibrátory a funkčné testery pre pulzné oxymetre sú definované v norme ISO 80601-2-61.Na rozdiel od iných typov zdravotníckych pomôcok, pulzné oxymetre nie sú určené na kalibráciu mimo továrne.Neexistujú žiadne akceptované metódy na overenie správnej kalibrácie pulzného oxymetra okrem testovania na ľuďoch.Väčšina SpO2testovacie zariadenie na trhu patrí do kategórie funkčných testerov.
Podľa Tobeyho Clarkea vo svojej kniheZabezpečenie kvality zdravotníckeho vybaveniafunkčne testovať pacientske monitory aspoň raz ročne.2Väčšina funkčných testerov testuje SPO2senzor opticky.To umožňuje test snímača, kábla a monitora.Niektoré funkčné testery privádzajú signál priamo do monitora, pričom iba testujú monitor.Iní môžu otestovať kontinuitu kábla.Väčšina funkčných testerov testuje iba transmisné technológie, nie reflexné.
Typický pracovný postup na testovanie pacientskeho monitora alebo samostatného SPO2Monitor zahŕňa kontrolu fyzického stavu, vykonávanie testov elektrickej bezpečnosti, vykonávanie akejkoľvek výrobcom odporúčanej preventívnej údržby, vykonávanie testovania výkonu (vrátane alarmov a iných špecifických testov) a nakoniec dokumentovanie výsledkov testovania.
Andrew Clay je produktový marketingový manažér spoločnosti Fluke Biomedical, Everett, Washington. Tento článok je prevzatý z dokumentu Fluke Biomedical.
Referencie
1. McMahon DJ.Nič také ako SPO neexistuje2simulátor.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Dostupné nahttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Prístupné 15. januára 2015.
2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Zabezpečenie kvality zdravotníckeho vybavenia: Rozvoj programu inšpekcií a postupy.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.
Čas odoslania: 14. mája 2020