ผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์การแพทย์มืออาชีพ

ประสบการณ์การผลิต 13 ปี
  • info@medke.com
  • 86-755-23463462

ทำความเข้าใจกับการทดสอบเซนเซอร์ SpO2

โดย แอนดรูว์ เคลย์, Fluke Biomedical

หมายเหตุบรรณาธิการ: บทความนี้เขียนขึ้นในปี 2015 ยังคงเป็นบทความที่มีผู้อ่านมากที่สุด24×7เว็บไซต์ของเราหวังว่าจะให้ข้อมูลที่คุณต้องการในขณะที่คุณทดสอบ SpO2เซ็นเซอร์

การตรวจสอบ SpO2เปอร์เซ็นต์ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดได้กลายเป็นมาตรฐานในการดูแลผู้ป่วยทั่วโลกจอภาพของผู้ป่วยเกือบทุกเครื่องมีความสามารถในตัวหรือติดตั้งได้เพื่อตรวจสอบสัญญาณชีพที่สำคัญนี้SPO2เป็นวิธีการทางอ้อมและไม่รุกล้ำในการวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดควรทดสอบร่วมกับพารามิเตอร์ทางสรีรวิทยาอื่นๆ ทั้งหมดระหว่างการบำรุงรักษาเชิงป้องกันหรือแก้ไขบนจอภาพของผู้ป่วย หรืออุปกรณ์แบบสแตนด์อโลน

เทคโนโลยี

SpO2วัดที่บริเวณรอบนอก ซึ่งมักจะใช้นิ้ว และเป็นหนึ่งในการวัดสุขภาพของระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบหายใจเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดแบบไม่รุกล้ำวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดของผู้ป่วยอุปกรณ์นี้ประกอบด้วยแหล่งกำเนิดแสงสีแดงและอินฟราเรด เครื่องตรวจจับภาพถ่าย และโพรบเพื่อส่งแสงผ่านเตียงหลอดเลือดแดงโปร่งแสงที่เต้นเป็นจังหวะ ซึ่งปกติแล้วจะเป็นปลายนิ้วมือหรือติ่งหูออกซิเจนเฮโมโกลบิน (O2Hb) และ deoxygenated hemoglobin (HHb) ดูดซับแสงสีแดงและอินฟราเรดต่างกันเปอร์เซ็นต์ความอิ่มตัวของฮีโมโกลบินในเลือดแดงสามารถคำนวณได้โดยการวัดการเปลี่ยนแปลงการดูดกลืนแสงที่เกิดจากการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดแดง

ปัจจัยหลายประการอาจส่งผลต่อความถูกต้องของ SPO2การวัด รวมถึงสภาพผิว เม็ดสี บาดแผล เนื้อเยื่อแผลเป็น รอยสัก ยาทาเล็บ อุณหภูมิต่ำกว่าปกติ โรคโลหิตจาง ยา การรบกวนของแสง และการเคลื่อนไหว

SPO2วัดโดยใช้เซ็นเซอร์ซึ่งมักจะติดอยู่กับนิ้วของผู้ป่วยSpO . มี 2 วิธี2เทคโนโลยี: ส่งผ่านและสะท้อนแสงวิธีการถ่ายทอดเป็นวิธีที่ใช้กันทั่วไปในทั้งสองวิธีดังแสดงในรูปที่ 1 เทคโนโลยี transmissive จะส่งแสงสีแดงและอินฟราเรดผ่านนิ้วไปยังเครื่องตรวจจับภาพถ่าย

Figure-1-SpO2-Sensor-Testing

รูปที่ 1: เทคโนโลยี Transmissive ซึ่งเป็นรูปแบบการวัดค่าออกซิเจนในเลือดแบบพัลส์ทางคลินิกที่ใช้บ่อยที่สุดคลิกเพื่อดูภาพขยาย วิธีอื่นที่ใช้สำหรับ SPO2อาศัยเทคโนโลยีสะท้อนแสงดังแสดงในรูปที่ 2 วิธีการนี้มีตัวส่งและตัวรับในระนาบเดียวกันSPO สะท้อนแสง2เซ็นเซอร์สามารถวางบนส่วนอื่นของกายวิภาคศาสตร์นอกเหนือจากนิ้ว เช่น หน้าผาก

Figure-2-SpO2-Sensor-Testing-300x196

รูปที่ 2: เทคโนโลยีสะท้อนแสง ทางเลือกแทนการวัดแบบส่งผ่านคลิกเพื่อดูภาพขยาย

การทดสอบ

ผู้ผลิตอุปกรณ์วัดค่าออกซิเจนในเลือดแต่ละรายจะต้องตรวจสอบความถูกต้องของอุปกรณ์โดยทำการทดสอบกับมนุษย์ดังที่ Dennis J. McMahon อธิบายไว้ในสมุดปกขาวของเขาว่า “ไม่มีสิ่งใดที่เป็น SpO2เครื่องจำลอง”1ใน "การศึกษาความอิ่มตัวของสีที่ควบคุมได้ อาสาสมัครจะหายใจเอาส่วนผสมของก๊าซที่มีปริมาณออกซิเจนลดลงในขณะที่เชื่อมต่อกับจอภาพต้นแบบ"จากนั้นจึงนำตัวอย่างเลือดจากผู้เข้ารับการทดลองเพื่อวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในห้องปฏิบัติการทางคลินิก

ผลการทดสอบนี้เป็นกราฟสำหรับแบบจำลอง SPO . นั้นๆ2เซ็นเซอร์และจอภาพกราฟนี้เรียกว่าเส้นโค้ง Rดังที่แสดงในรูปที่ 3 เส้นโค้ง R อธิบายความสัมพันธ์ระหว่างอัตราส่วนเฉพาะของแสงสีแดงและแสงอินฟราเรดกับความอิ่มตัวของออกซิเจนที่สังเกตได้ซึ่งรวบรวมระหว่างการทดสอบของมนุษย์R-curve จะถูกใช้ในเฟิร์มแวร์สำหรับเครื่องมือเฉพาะและสำหรับ SPO2ผู้ทดสอบ

Figure-3-SpO2-Sensor-Testing-300x248

รูปที่ 3: ตัวอย่างของเส้นโค้ง R ซึ่งสัมพันธ์กับความอิ่มตัวของ O2 กับค่า Rคลิกเพื่อขยาย เครื่องจำลอง เครื่องสอบเทียบ และเครื่องทดสอบการทำงานสำหรับเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดมีการกำหนดไว้ในมาตรฐาน ISO 80601-2-61ไม่เหมือนกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทอื่น ๆ เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดไม่ได้ออกแบบมาให้สอบเทียบนอกโรงงานไม่มีวิธีการที่เป็นที่ยอมรับสำหรับการตรวจสอบการสอบเทียบที่ถูกต้องของเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดนอกเหนือจากการทดสอบของมนุษย์SpO . ส่วนใหญ่2อุปกรณ์ทดสอบในตลาดอยู่ในหมวดเครื่องมือทดสอบการใช้งาน

ตามที่ Tobey Clarke ในหนังสือของเขาการประกันคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์จอภาพของผู้ป่วยควรได้รับการทดสอบการทำงานอย่างน้อยปีละครั้ง2ผู้ทดสอบการใช้งานส่วนใหญ่ทดสอบ SPO2เซ็นเซอร์ออปติคัลซึ่งช่วยให้สามารถทดสอบเซ็นเซอร์ สายเคเบิล และจอภาพได้ผู้ทดสอบการใช้งานบางรายจะป้อนสัญญาณไปยังจอภาพโดยตรง เฉพาะการทดสอบจอภาพเท่านั้นคนอื่นสามารถทดสอบสายเคเบิลเพื่อความต่อเนื่องผู้ทดสอบการใช้งานส่วนใหญ่ทดสอบเฉพาะเทคโนโลยีการส่งสัญญาณเท่านั้น ไม่สะท้อนแสง

ขั้นตอนการทำงานทั่วไปสำหรับการทดสอบจอภาพผู้ป่วยหรือ SPO . แบบสแตนด์อโลน2การตรวจสอบรวมถึงการตรวจสอบสภาพร่างกาย การทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า การดำเนินการบำรุงรักษาเชิงป้องกันที่ผู้ผลิตแนะนำ การทดสอบประสิทธิภาพ (รวมถึงสัญญาณเตือนและการทดสอบเฉพาะอื่นๆ) และสุดท้าย บันทึกผลการทดสอบ

Andrew Clay เป็นผู้จัดการฝ่ายการตลาดผลิตภัณฑ์ของ Fluke Biomedical, Everett, Wash บทความนี้ดัดแปลงมาจากเอกสารทางเทคนิคของ Fluke Biomedical

อ้างอิง

1. แม็คมาฮอน ดีเจ.ไม่มีสิ่งที่เรียกว่า SPO2เครื่องจำลองEverett, Wash: ฟลุค ชีวการแพทย์;2013. มีจำหน่ายที่http://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.เข้าถึงเมื่อ 15 มกราคม 2015.

2. Clark JT, เลน M, Rafuse L.การประกันคุณภาพเครื่องมือแพทย์: การพัฒนาโปรแกรมและขั้นตอนการตรวจEverett, Wash: ฟลุค ชีวการแพทย์;2008:123.


Post time: May-14-2020