Του Andrew Clay, Fluke Biomedical
Σημείωση συντάκτη: Αυτό το άρθρο, που γράφτηκε το 2015, συνεχίζει να είναι το πιο διαβασμένο24×7το site του.Ελπίζουμε ότι μπορεί να σας παρέχει τις πληροφορίες που χρειάζεστε καθώς δοκιμάζετε το SpO2Αισθητήρες.
Monitoring SpO2, το ποσοστό κορεσμού του οξυγόνου στο αίμα, έχει γίνει ένα πρότυπο φροντίδας ασθενών σε όλο τον κόσμο.Σχεδόν κάθε οθόνη ασθενούς έχει μια ενσωματωμένη ή προσαρτώμενη δυνατότητα παρακολούθησης αυτού του κρίσιμου ζωτικού σημείου.SPO2είναι μια έμμεση και μη επεμβατική μέθοδος μέτρησης του κορεσμού οξυγόνου στο αίμα.Θα πρέπει να ελέγχεται μαζί με όλες τις άλλες φυσιολογικές παραμέτρους κατά τη διάρκεια της προληπτικής ή διορθωτικής συντήρησης σε ένα μόνιτορ ασθενούς ή σε αυτόνομη συσκευή.
Η τεχνολογία
SpO2μετριέται στην περιφέρεια, συνήθως στο δάχτυλο, και είναι ένα μέτρο της υγείας του καρδιαγγειακού και του αναπνευστικού συστήματος.Ένα παλμικό οξύμετρο μετρά μη επεμβατικά τον κορεσμό οξυγόνου του αίματος ενός ασθενούς.Αυτή η συσκευή αποτελείται από μια πηγή κόκκινου και υπέρυθρου φωτός, ανιχνευτές φωτογραφίας και έναν ανιχνευτή για τη μετάδοση του φωτός μέσω ενός ημιδιαφανούς, παλλόμενου αρτηριακού κρεβατιού, συνήθως ενός δακτύλου ή του λοβού του αυτιού.Οξυγονωμένη αιμοσφαιρίνη (Ο2Hb) και η αποοξυγονωμένη αιμοσφαιρίνη (HHb) απορροφούν το κόκκινο και το υπέρυθρο φως διαφορετικά.Το ποσοστό κορεσμού της αιμοσφαιρίνης στο αρτηριακό αίμα μπορεί να υπολογιστεί μετρώντας τις αλλαγές στην απορρόφηση του φωτός που προκαλούνται από τους παλμούς της αρτηριακής ροής του αίματος.
Διάφοροι παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν την ακρίβεια του SPO2μέτρηση, συμπεριλαμβανομένων δερματικών παθήσεων, χρωστικών, πληγών, ουλώδους ιστού, τατουάζ, βερνικιού νυχιών, υποθερμίας, αναιμίας, φαρμακευτικής αγωγής, παρεμβολής φωτός και κίνησης.
SPO2μετριέται χρησιμοποιώντας έναν αισθητήρα, συνήθως προσαρτημένο στο δάχτυλο του ασθενούς.Υπάρχουν δύο μέθοδοι SpO2τεχνολογία: μεταδοτική και ανακλαστική.Η μεταδοτική μέθοδος είναι η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη από τις δύο.Όπως φαίνεται στο σχήμα 1, η τεχνολογία μετάδοσης μεταδίδει κόκκινο και υπέρυθρο φως μέσω του δακτύλου σε έναν ανιχνευτή φωτογραφιών.
Εικόνα 1: Μεταδοτική τεχνολογία, η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη μορφή κλινικής παλμικής οξυμετρίας.Κάντε κλικ για μεγέθυνση. Η άλλη μέθοδος που χρησιμοποιείται για το SPO2βασίζεται στην ανακλαστική τεχνολογία.Όπως φαίνεται στο Σχήμα 2, αυτή η μέθοδος έχει τον πομπό και τον δέκτη στο ίδιο επίπεδο.Ανακλαστικό SPO2Οι αισθητήρες μπορούν να τοποθετηθούν σε άλλες περιοχές της ανατομίας εκτός από το δάχτυλο, όπως το μέτωπο.
Εικόνα 2: Ανακλαστική τεχνολογία, εναλλακτική λύση στις μεταδοτικές μετρήσεις.Κάντε κλικ για μεγέθυνση
Δοκιμές
Κάθε κατασκευαστής συσκευής παλμικής οξυμετρίας πρέπει να προσδιορίσει την ακρίβεια της συσκευής του πραγματοποιώντας δοκιμές σε ανθρώπους.Όπως εξηγεί ο Dennis J. McMahon στη λευκή του βίβλο, «Δεν υπάρχει τέτοιο πράγμα ως SpO2Προσομοιωτής,"1σε μια «μελέτη ελεγχόμενου αποκορεσμού, εθελοντές αναπνέουν μια ακολουθία μιγμάτων αερίων με μειωμένη περιεκτικότητα σε οξυγόνο ενώ συνδέονται σε μια πρωτότυπη οθόνη».Στη συνέχεια λαμβάνονται δείγματα αρτηριακού αίματος από τα άτομα για να μετρηθεί ο κορεσμός του οξυγόνου σε ένα κλινικό εργαστήριο.
Το αποτέλεσμα αυτής της δοκιμής είναι ένα γράφημα για το συγκεκριμένο μοντέλο SPO2αισθητήρα και οθόνη.Αυτό το γράφημα αναφέρεται ως καμπύλη R.Όπως φαίνεται στο Σχήμα 3, μια καμπύλη R περιγράφει τη σχέση μεταξύ της συγκεκριμένης αναλογίας κόκκινου και υπέρυθρου φωτός έναντι του παρατηρούμενου κορεσμού οξυγόνου όπως συλλέγεται κατά τη διάρκεια της ανθρώπινης δοκιμής.Η καμπύλη R χρησιμοποιείται στη συνέχεια στο υλικολογισμικό για ένα συγκεκριμένο όργανο και για το SPO2δοκιμαστές.
Εικόνα 3: Παράδειγμα καμπύλης R, που συσχετίζει τον κορεσμό O2 με την τιμή R.Κάντε κλικ για μεγέθυνση Οι προσομοιωτές, οι βαθμονομητές και οι λειτουργικοί ελεγκτές για παλμικά οξύμετρα ορίζονται στο πρότυπο ISO 80601-2-61.Σε αντίθεση με άλλους τύπους ιατρικών συσκευών, τα παλμικά οξύμετρα δεν έχουν σχεδιαστεί για να βαθμονομούνται εκτός του εργοστασίου.Δεν υπάρχουν αποδεκτές μέθοδοι για την επαλήθευση της σωστής βαθμονόμησης ενός παλμικού οξυμέτρου εκτός από τη δοκιμή σε ανθρώπους.Οι περισσότεροι SpO2ο εξοπλισμός δοκιμής στην αγορά ανήκει στην κατηγορία λειτουργικών ελεγκτών.
Σύμφωνα με τον Tobey Clarke στο βιβλίο τουΔιασφάλιση Ποιότητας Ιατρικού Εξοπλισμού, τα μόνιτορ ασθενών θα πρέπει να ελέγχονται λειτουργικά τουλάχιστον ετησίως.2Οι περισσότεροι λειτουργικοί ελεγκτές δοκιμάζουν το SPO2αισθητήρα οπτικά.Αυτό επιτρέπει τη δοκιμή του αισθητήρα, του καλωδίου και της οθόνης.Ορισμένοι δοκιμαστές λειτουργιών εισάγουν ένα σήμα απευθείας στην οθόνη, δοκιμάζοντας μόνο την οθόνη.Άλλοι μπορούν να δοκιμάσουν το καλώδιο για συνέχεια.Οι περισσότεροι λειτουργικοί ελεγκτές δοκιμάζουν μόνο τεχνολογίες μετάδοσης, όχι ανακλαστικές.
Μια τυπική ροή εργασιών για τη δοκιμή ενός μόνιτορ ασθενούς ή αυτόνομου SPO2Η οθόνη περιλαμβάνει τον έλεγχο της φυσικής κατάστασης, τη διενέργεια δοκιμών ηλεκτρικής ασφάλειας, την εκτέλεση οποιασδήποτε προληπτικής συντήρησης που συνιστά ο κατασκευαστής, τη διεξαγωγή δοκιμών απόδοσης (συμπεριλαμβανομένων των συναγερμών και άλλων ειδικών δοκιμών) και, τέλος, την τεκμηρίωση των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
Ο Andrew Clay είναι υπεύθυνος μάρκετινγκ προϊόντων για την Fluke Biomedical, Everett, Wash. Αυτό το άρθρο έχει προσαρμοστεί από μια λευκή βίβλο της Fluke Biomedical.
βιβλιογραφικές αναφορές
1. McMahon DJ.Δεν υπάρχει SPO2προσομοιωτής.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Διαθέσιμο στοhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Πρόσβαση στις 15 Ιανουαρίου 2015.
2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Διασφάλιση Ποιότητας Ιατρικού Εξοπλισμού: Ανάπτυξη Προγράμματος Επιθεώρησης και Διαδικασίες.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.
Ώρα δημοσίευσης: 14 Μαΐου 2020