Ендрю Клей, Fluke Biomedical
Примітка редактора: ця стаття, написана в 2015 році, продовжує залишатися найбільш читаною24×7сайт.Ми сподіваємося, що він може надати вам необхідну інформацію під час тестування SpO2датчики.
Моніторинг SpO2, відсоток насичення крові киснем, став стандартом лікування пацієнтів у всьому світі.Майже кожен монітор пацієнта має вбудовану або приєднувану функцію моніторингу цього важливого життєво важливого показника.SPO2є непрямим і неінвазивним методом вимірювання насичення крові киснем.Його слід перевіряти разом з усіма іншими фізіологічними параметрами під час профілактичного або коригувального обслуговування на моніторі пацієнта або окремому пристрої.
Технологія
SpO2вимірюється на периферії, зазвичай пальцем, і є одним із показників здоров’я серцево-судинної та дихальної систем.Пульсоксиметр неінвазивно вимірює насичення крові пацієнта киснем.Цей пристрій складається з джерела червоного та інфрачервоного світла, фотодетекторів і зонда для пропускання світла через напівпрозоре пульсуюче артеріальне русло, як правило, кінчик пальця або мочку вуха.Оксигенований гемоглобін (О2Hb) і деоксигенований гемоглобін (HHb) по-різному поглинають червоне та інфрачервоне світло.Відсоток насичення гемоглобіну артеріальної крові можна розрахувати шляхом вимірювання змін поглинання світла, спричинених пульсаціями артеріального кровотоку.
На точність SPO можуть впливати різні фактори2вимірювання, включаючи стан шкіри, пігмент, рани, рубцеву тканину, татуювання, лак для нігтів, гіпотермію, анемію, ліки, світлові перешкоди та рух.
SPO2вимірюється за допомогою датчика, зазвичай прикріпленого до пальця пацієнта.Існує два методи SpO2технологія: трансмісійна і відбивна.Трансмісійний метод є найбільш поширеним з двох.Як показано на малюнку 1, трансмісійна технологія пропускає червоне та інфрачервоне світло через палець до фотодетектора.
Малюнок 1. Трансмісійна технологія, найпоширеніша форма клінічної пульсоксиметрії.Натисніть, щоб збільшити. Інший метод, який використовується для SPO2спирається на світловідбиваючі технології.Як показано на малюнку 2, у цьому методі передавач і приймач знаходяться в одній площині.Світловідбиваючі СПО2датчики можна розмістити на інших ділянках анатомії, крім пальця, наприклад на лобі.
Малюнок 2. Відбиваюча технологія, альтернатива трансмісійним вимірюванням.Натисніть, щоб збільшити
Тестування
Кожен виробник приладу для пульсоксиметрії повинен визначити точність свого пристрою, провівши тестування на людях.Як пояснює Денніс Дж. Макмехон у своєму офіційному документі: «Немає такого поняття, як SpO2Симулятор»,1у «контрольованому дослідженні десатурації суб’єкти-добровольці вдихають послідовність газових сумішей зі зменшенням вмісту кисню, підключені до прототипу монітора».Потім у пацієнтів відбирають зразки артеріальної крові для вимірювання насичення киснем у клінічній лабораторії.
Результатом цього тестування є графік для конкретної моделі SPO2датчик і монітор.Цей графік називають R-кривою.Як показано на малюнку 3, R-крива описує співвідношення між конкретним співвідношенням червоного та інфрачервоного світла та спостережуваної сатурації киснем, отриманої під час тестування на людях.Потім R-крива використовується в мікропрограмі для конкретного приладу та для SPO2тестери.
Рисунок 3: Приклад R-кривої, що співвідносить насичення O2 зі значенням R.Натисніть, щоб збільшити Симулятори, калібратори та функціональні тестери для пульсоксиметрів визначені в стандарті ISO 80601-2-61.На відміну від інших типів медичних пристроїв, пульсоксиметри не призначені для калібрування поза заводом.Немає загальноприйнятих методів перевірки правильності калібрування пульсоксиметра, крім тестування на людині.Більшість SpO2тестове обладнання на ринку відноситься до категорії функціональних тестерів.
Як пише Тобі Кларк у своїй книзіГарантія якості медичного обладнанняфункціональну перевірку моніторів пацієнта слід проводити щонайменше раз на рік.2Більшість функціональних тестерів перевіряють SPO2датчик оптично.Це дозволяє перевірити датчик, кабель і монітор.Деякі функціональні тестери подають сигнал безпосередньо на монітор, лише тестуючи монітор.Інші можуть перевірити кабель на цілісність.Більшість функціональних тестерів перевіряють лише трансмісійні технології, а не рефлексивні.
Типовий робочий процес для тестування монітора пацієнта або автономного SPO2монітор включає перевірку фізичного стану, виконання тестів на електробезпеку, виконання будь-якого рекомендованого виробником профілактичного обслуговування, проведення тестування продуктивності (включаючи сигналізацію та інші спеціальні тести) і, нарешті, документування результатів тестування.
Ендрю Клей є менеджером з маркетингу продукції компанії Fluke Biomedical, Еверетт, штат Вашингтон. Ця стаття адаптована з офіційного документу Fluke Biomedical.
Список літератури
1. McMahon DJ.Не існує такого поняття, як SPO2симулятор.Еверетт, Вашингтон: Fluke Biomedical;2013. Доступний наhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Доступ 15 січня 2015 р.
2. Кларк Дж. Т., Лейн М., Рафюз Л.Забезпечення якості медичного обладнання: розробка програми перевірки та процедури.Еверетт, Вашингтон: Fluke Biomedical;2008:123.
Час публікації: 14 травня 2020 р